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近日，陕西省药监局公开一则行政处罚信息。

陕西省宝鸡金森制药有限公司未按《药品生产质量管理规范》组织生产，公司被处200万元罚款；责令停产停业整顿2个月。公司实际控制人李X，十年禁止从事药品生产经营等活动。

公司实际控制人、法定代表人、企业负责人、质量负责人、提取车间主任、检验室负责人也被处罚。

据不完全统计，今年因违反GMP被禁业的制药人有4位。

宝鸡金森制药，未按《药品生产质量管理规范》组织生产

违法事实：食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知（食药监药化监〔2014〕135号）第九条、《中药提取物备案管理实施细则》第六条、《药品生产质量管理规范》（2010）第四条、第七条、第九条、第十条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第五十七条、第五十八条、第六十条、第一百零二条、第一百零三条、第一百零六条、第一百一十二条、第一百五十九、第一百六十二、第一百七十一条、第一百七十六条、第一百八十四条、第二百三十条之规定。

食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知（食药监药化监〔2014〕135号）第九条：

九、备案的中药提取物生产企业应按照药品GMP要求组织生产，保证其产品质量,其日常监管由所在地省（区、市）食品药品监督管理局负责。

中药提取物备案管理实施细则

第六条中药提取物生产备案信息不得随意变更，如有变更，中药提取物生产企业应及时通知相关中药提取物使用企业，并提交变更相关资料，按上述程序和要求重新备案。

处罚内容：

对公司处以下行政处罚：1、处200万元罚款；2、责令停产停业整顿2个月。

对相关责任人处以下行政处罚：

1、没收该公司其他责任人员（实际控制人）李X自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入共计68759元，并处所获收入50%共计34379.5元罚款，十年禁止从事药品生产经营等活动；

2、没收法定代表人牟XX自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入共计101663.71元，并处所获收入38%共计38632.21元罚款；

3、没收企业负责人李XX自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入共计146843.56元，并处所获收入10%共计14684.36元罚款；

4、没收质量负责人王X自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入共计108671.9元；

5、没收提取车间主任李XX自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入100822元；

6、没收检验室负责人鲁XX自2022年1月至2023年5月从宝鸡金森制药有限公司所获收入68644.9元。

2023年因违反GMP，被禁业人员

江西：9月22日，江西省药监局公开的一则药品生产行政处罚信息显示，江西佑丰药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范情节严重，被处罚。

本次行政处罚信息与其他处罚不同的是同一处罚信息还有一条是针对个人陈**的，但没有显示陈**与企业的关系，陈**未遵守药品生产质量管理规范，情节严重，被罚款、没收违法所得、行业禁入。

河南：7月6日，河南龙亭药业有限公司涉嫌未遵守药品生产质量管理规范生产复方硫黄乳膏，被处罚100万并停产3个月、同时总经理禁业25年。

四川：1月9日，四川鑫仁泰药业有限责任公司、法定代表人杨*未遵守《药品生产质量管理规范》，外购半成品直接套批号包装销售，无批生产记录及检验记录，质量体系未能有效运行，生产质量不可追溯。禁止杨林5年内从事药品生产经营活动。