阿那曲唑片(那曲唑是什么药)

【药品名称】艾达（阿那曲唑片）

【通用名】阿那曲唑片

【成分】本品主要成份为阿那曲唑。

【适应症】适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【包装规格】1mg*14片

【用法用量】每日口服一次，每次1片（1mg）。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

【不良反应】本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。 本品子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。 在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高)，但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】本品禁用以下情况： 绝经前妇女。 妊娠期或哺乳期妇女。 有严重肾损害的病人(肌酐清除率20ml/min)。 有中到重度肝损害的病人。 已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。

【注意事项】对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。 当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。 本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【孕妇用药】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。

【儿童用药】有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童。

【老年用药】同成人用药。

【药物相互作用】安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：本品同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。 临床试验尚未发现本品同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。 尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。 含有雌激素的疗法可降低本品之疗效，故不宜同本品合用。 与华法令合用，不影响华法令的药代动力学和抗凝血活性。 阿那曲唑与CYP450参与介导的其它药物合用时，不会发生明显的临床抑制作用。

【药理作用】ATC编码：L02B G03（酶抑制剂） 本品为高效，高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为：雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮，雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示，绝经后妇女每日服用1mg 阿那曲唑可以降低 80％以上的雌二醇水平。 本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。 在ACTH激发试验之前或之后进行测定， 本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。 如同所有治疗决定一样，乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。 当本品与他莫昔芬联合使用时，无论激素受体状态如何，其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚，但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。

【批准文号】国药准字h20050328

【生产厂家】扬子江药业集团有限公司