奥雷人体《下》(老村长人体下老村长人体下身)

5月15日，苏州临床研究服务平台联合科林利康（苏州）医学研究有限公司、苏州锐迪欧医药科技有限公司、无锡贝塔医药科技有限公司、苏州大学附属第一医院以及苏州大学附属第二医院在苏州工业园区生物医药产业园举办 “物质平衡专题交流沙龙” ，本次专题沙龙聚焦“物质平衡”话题，邀请多位行业专家、临床专家共同参与，探讨“人体物质平衡临床研究”热点问题，推动领域内上下游的学习交流。

会议伊始，作为苏州临床研究服务平台代表，中科院上海药物所苏研院谷刘园老师首先介绍了苏州临床研究服务平台的概况以及本次沙龙会议的主要目的，生物医药产业作为苏州市重点打造的 “一号产业” ，近年来发展势头强劲，为此举办本次活动，旨在深化探讨新兴热点 — 人体物质平衡研究，加强领域内上下游的学习交流，助力企业发展，促进产业提升。

会议的第一个的议题是 “物质平衡研究的产业链条 — 法规、标记、分析、临床试验” ，由科林利康（苏州）医学研究有限公司副总裁柳于介分享，围绕相关内容，柳总对于新药的物质平衡临床研究设计和实施进行了非常详尽的阐述。

首先，柳总介绍了 “物质平衡临床研究” 的发展历程，然后从国内外的研究现状对比，法规监管的对比进行介绍。最后，柳总分别从临床策略、临床试验中心、试验设计考量以及临床核查关注的等几大方面，重点介绍 “物质平衡临床研究” 该如何顺利开展。

会议的第二个的议题是 “人体放射性同位素ADME研究国内外现状 ” ，由苏州锐迪欧医药科技有限公司首席科学官朱明社博士分享，朱博士是药物代谢和质谱技术专家，有着20余年国际药企（BMS）和5年CRO创新药研发和管理经验，参与了多项上市新药的药物代谢研究（包括阿立哌唑、达格列净、安罗替尼、恩沙替尼、磷丙泊酚、多纳非尼、环泊酚、莲花清瘟和奥雷巴替尼等），发表了100多篇与MetID和质谱技术有关的论文和2本专著。

朱博士重点围绕为什么欧美药企（药审机构也建议）在临床III期之前开展人体物料平衡实验；什么情况下或者什么性质的小分子新药不必开展人体物料平衡实验；什么情况下不必开展或者推迟人体物料平衡实验在临床III期开展；ADC是否要开展人体物料平衡实验等问题进行详细阐述，详细介绍了人体放射性同位素ADME研究的现状。

会议最后的Panel discussion环节，邀请了苏州大学附属第一医院机构办张华主任、苏州大学附属第二医院机构办潘杰主任、科林利康（苏州）医学研究有限公司副总裁任明博士、苏州锐迪欧医药科技有限公司首席科学官朱明社博士、无锡贝塔医药科技有限公司总裁曹卫秋就 “物质平衡临床研究” 相关话题，对于临床研究何时开展人体物料平衡实验、放射性技术的应用、放射性废物处置等问题展开交流和探讨。

本次会议的主办方之一的科林利康（苏州）医学研究有限公司是集临床运营、药政注册、医学策略与撰写、医学监察、生物统计和数据管理、药物警戒、呼叫中心、质量保证、培训和咨询服务、市场战略为己任的全方位医学科技服务商。公司通过积极参与国内外医学领域的临床研究与学术推广，为制药企业、权威学术机构、临床试验研究机构、专家、医生等提供临床专业化服务。未来也将继续推进医学领域的学术推广与商业化探讨，助力 “一号产业” 发展。

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投稿：陶月

北京科林利康医学研究有限公司

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